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BP REGULATORY AFFAIRS CONSULTING

SOPORTE REGULATORIO INTEGRAL PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

Perfil.

Somos Farmacéuticos especialistas en Asuntos regulatorios.

Nos adaptamos a las necesidades de su empresa ya sea trabajando por proyecto o brindando soporte regulatorio integral.

Tercerizamos departamentos regulatorios para que su empresa pueda respaldarse en expertos en cada área.

Nuestras fortalezas:
TRANSPARENCIA, COMPROMISO Y EXPERIENCIA Damos soporte a los siguientes rubros:
Especialidades medicinales
Cosméticos
Productos médicos
Alimentos
Domisanitarios.
¿Qué hacemos?

Start ups. Nuevas empresas Soporte integrado en todo el ciclo de vida de la empresa y de los productos.
Inteligencia regulatoria: (RI) -Evaluación minuciosa de cada proyecto planteando el mejor escenario acorde a normativas vigentes.
Due diligences: compra de certificados, compra de empresas, fusiones.
Nuevos registros / Modificaciones de los registros.
Importaciones: soporte regulatorio en los trámites de importación.
Outsourcing del departamento regulatorio.
Nuevos registros: MA – Marketing authorization
MAT marketing authorization transfer
PV – Farmacovigilancia
Desarrollo de monografías (Medicamentos)
Procedimientos para cada clase de productos.
Trámites a distancia (Sistema TAD)
Gestión de firma electrónica (ANMAT)
Sistema de calidad
Auditorias Regulatorias
Auditorias de Buenas prácticas
Estudios clínicos- Monitoreo de Estudios clínicos.
Soporte registro de marcas INPI
Traducciones científicas certificadas y simples.
Soporte en análisis fisicoquímicos/ microbiológicos


Productos / Servicios




Desarrollo de Nuevos Negocios.

¿Quiere desarrollar su negocio? Está pensando en traer algún producto regulado al país? ¿Necesita ayuda con la ejecución de su próximo proyecto? Permítanos asesorarle.



Evaluación regulatoria integral para su empresa



Para asegurarse de que su empresa cumpla con todas las normativas ANMAT requeridas, ofrecemos el servicio de evaluación regulatoria integral. Vamos a su empresa y evaluamos si existen puntos de mejora al cumplimiento regulatorio. Contacto con autoridades locales: ANMAT-INAME-INAL-SENASA- Consúltenos para otros servicios: Estudios clínicos, IFAs, Operadores logísticos, Distribuidores, Importadores, entre otros. Consultar por servicios a LATAM

Información Comercial.

Website: https://www.bpregulatoryaffairs.com/

E-mail: pbudnik@bpregulatoryaffairs.com

Industrias: Farmacéutica, Cosméticos, Alimentos, Productos médicos, .

País/es donde brinda servicios: Argentina, México, Perú, Colombia, Brasil, Uruguay, Paraguay, Centroamérica, Chile.

Buenos Aires, Argentina.


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